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1.產(chǎn)品介紹與結(jié)構(gòu)
超聲CT 水模體
A.1. 模體簡介
用于螺旋 CT 掃描機水的CT 值、噪聲、均勻性和層厚等檢測。它可以與CT 掃描機廠家提供的一些穩(wěn)定性檢測專用模體組合在一起使用。
為了正確判斷人體內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)的密度，我們規(guī)定空氣為一1000HU(CT值)，水為OHU，而致密骨質(zhì)為+1000HU，并把這些規(guī)定的參數(shù)事先輸入CT的計算機。在行CT檢查時，CT機就可以根據(jù)這個標(biāo)準(zhǔn)將人體內(nèi)的組織密度轉(zhuǎn)化為CT圖象，反過來醫(yī)生就可以用這個標(biāo)準(zhǔn)測量圖象上的CT值，推斷其人體內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)密度的變化，達到診斷疾病的目的。
超聲CT 水模體
而為了數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，診斷無誤，必須經(jīng)常對CT機利用水模和模體進行校正，以保證CT圖像穩(wěn)定和CT值的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，使醫(yī)院的CT機處于良好的運行狀態(tài)。
CT校正用水模：為內(nèi)充裝有水的圓形容器；CT校正用模體：是在圓形容器內(nèi)放入和人體某一組織結(jié)構(gòu)密度相等的材料。通常在進行水模和模體校正時，首先應(yīng)將水模（或模體）放置在CT機的掃描野內(nèi)，必須保證整個掃描體積都有完整的水模（或模體），掃描野FOV直徑有240mm、300mm、350mm、390mm和450mm等多種，不同廠家可能略有不同。這些不同的直徑是為了不同體位大小的需要。因此水模（或模體）也必須具備以上大小多種規(guī)格，在進行每一種掃描直徑的校正時都要把水模（或模體）放在掃描范圍內(nèi)，也就是從三個（前后、左右、上下）方向位于掃描中心。傳統(tǒng)的方法是把水模（或模體）放在掃描野中先確定前后方向，用CT機從圖像上掃描后觀察左右和上下偏移情況，再利用調(diào)節(jié)旋紐調(diào)節(jié)位置，由于水模上沒有設(shè)置參照基準(zhǔn)，需采用掃描—調(diào)節(jié)—再掃描—再調(diào)節(jié)的方式，經(jīng)多次調(diào)節(jié)才能達到目的，此后方可進行下一步校正工作。
產(chǎn)業(yè)背景
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對于大多數(shù)的使用者而言，都是直接影響人體健康的一個重要設(shè)備，所以多數(shù)醫(yī)療器械制造商對于產(chǎn)品品質(zhì)的提升也都有相當(dāng)?shù)氖姑小４送猓t(yī)療器械的上市申請把關(guān)，更是各國主管機關(guān)的重要任務(wù)。從設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造及品質(zhì)管理都需要符合眾多的國際標(biāo)準(zhǔn)及各國法規(guī)的要求。
醫(yī)療器械制造商對于各階段的測試、驗證需求，都希望可以簡化測試方式，且符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求。但市面上卻沒有專門為法規(guī)測試設(shè)計的測試儀器。也因如此，醫(yī)療器械的制造商必須在產(chǎn)品研發(fā)初期投入額外的資源與時間，研究法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)并自行設(shè)計測試治具來驗證其產(chǎn)品設(shè)計。
秉持著協(xié)助客戶創(chuàng)造價值的初衷，東莞市高升電子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德爾塔儀器的測試方案能讓醫(yī)療器械制造商更方便且快速地進行設(shè)計驗證、品質(zhì)控管與大量生產(chǎn)測試；而DELTA德爾塔儀器團隊成員更具有醫(yī)療法規(guī)及測試儀器的專業(yè)背景，我們的價值源自于協(xié)助客戶在花費最少資源下提高生產(chǎn)力，提升產(chǎn)品質(zhì)量，進而符合法規(guī)。我們的客戶包括醫(yī)療器械制造商、測試實驗室以及法規(guī)測試研究單位。
關(guān)于我們
DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設(shè)備，醫(yī)用針測試儀器，注射器測試儀器，手術(shù)器械測試儀器，防護用品類測試儀器，康復(fù)輔助器械測試儀器，醫(yī)學(xué)信號模擬器，醫(yī)學(xué)測試分析儀器，超聲檢測儀器，輻射檢測儀器，各類測試模體，客戶需求定制服務(wù)等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗中心、康復(fù)輔助器械驗中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、醫(yī)學(xué)計量實驗室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗檢疫及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。
